5 choses à savoir sur les médicaments génériques

Au Canada, environ 60 % des ventes de médicaments proviennent des marques génériques. Mais qu'est-ce qu'un médicament générique? Pourquoi est-il moins dispendieux s'il est tout aussi efficace? Voici 5 faits importants à connaître au sujet des médicaments génériques :

1. Le médicament générique peut être considéré comme une réplique du médicament d'origine

Un médicament générique peut être fabriqué et mis en marché dès que le brevet du médicament d'origine est expiré. On dit que le médicament générique est une réplique du médicament de marque, car il contient les mêmes ingrédients actifs, et ce, en mêmes quantités. Les ingrédients actifs sont responsables de l'effet thérapeutique du médicament. Donc, si deux médicaments ont les mêmes ingrédients actifs en quantités égales, ils auront le même pouvoir guérisseur. En d'autres termes, ils cibleront les mêmes parties du corps, agiront de la même façon et guériront les mêmes maladies.

2. Les médicaments génériques peuvent parfois avoir une forme différente de celle du médicament d'origine

Les médicaments génériques sont identiques aux produits de marque en ce qui concerne les ingrédients actifs. Cependant, ils peuvent avoir des ingrédients non actifs différents de ceux du produit d'origine. Par exemple, les colorants, les arômes et les agents de conservation peuvent varier. Comme les ingrédients non actifs ne sont pas les mêmes, le médicament de marque a parfois une forme, un format, une couleur ou un goût différent du produit générique, mais il ne faut pas s'en inquiéter. En effet, les fabricants de médicaments génériques doivent prouver que celui-ci agit de la même façon dans le corps que le médicament de marque.

3. Les médicaments génériques sont moins dispendieux que ceux des grandes marques

Un des grands avantages à acheter un médicament générique est son prix. Il est souvent beaucoup moins dispendieux que le produit d'origine. Mais qu'est-ce qui explique cette différence majeure de prix? Les fabricants d'un médicament générique n'investissent pas beaucoup de ressources dans sa production. Une fois le brevet du médicament d'origine expiré, toute l'information importante concernant les ingrédients actifs et le mécanisme du médicament devient publique. Les compagnies pharmaceutiques peuvent alors utiliser cette information pour fabriquer le médicament générique. Puisqu'ils n'ont pas besoin de dépenser beaucoup d'argent pour le processus de recherche et de développement, le coût de production du médicament générique est bien moindre que celui de marque. Il peut donc être mis en vente pour une somme modique comparée au produit d'origine.

4. Les médicaments génériques sont bioéquivalents à ceux d'origine

Deux produits sont bioéquivalents lorsqu'ils contiennent les mêmes ingrédients actifs en mêmes quantités et qu'ils sont absorbés à la même vitesse et en quantités égales dans le corps. L'on détermine la bioéquivalence de deux médicaments en comparant la concentration sanguine des ingrédients actifs chez des participants en santé. Chaque participant reçoit le médicament générique et le médicament de marque, à la même dose. Les chercheurs font ensuite des prélèvements sanguins afin d'évaluer l'évolution de la concentration des médicaments dans le temps. Lorsque l'évolution de la concentration sanguine des deux médicaments est la même, les deux produits sont dits bioéquivalents. Ils devraient donc agir de la même façon dans le corps et avoir la même efficacité.

5. Les médicaments génériques subissent le même processus d'évaluation que les médicaments de marque

Au Canada, les médicaments génériques sont soumis au même processus d'évaluation rigoureux que les médicaments de marque. Cette évaluation est faite par les membres du personnel de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA). Les membres de la DGPSA examinent toute l'information présentée par les compagnies pharmaceutiques concernant le médicament générique. Ils font aussi appel à des consultants externes afin d'obtenir leur opinion experte.

Ils analysent les données sur l'innocuité, la qualité et l'efficacité du médicament en plus de s'assurer qu'il est bioéquivalent au médicament d'origine. Toute l'information communiquée au public, comme l'étiquette du produit, est évaluée pour s'assurer de sa véracité. Si le médicament répond à tous les critères d'évaluation, il recevra un avis de conformité (AC) et une identification numérique de drogue (DIN). Il pourra par la suite être mis en marché.